Serveis de traducció per al sector de les ciències de la vida

Preguntes freqüents

• Què costa una traducció de ciències de la vida?

  El cost de la traducció mèdica pot variar segons la combinació d’idiomes, l’àrea temàtica, els requisits de qualitat i el procés de traducció. La base del preu sol ser un preu per paraula d’origen. Ara bé, també hi ha models de preus en què els costos es calculen per línia o pàgina o per tarifa horària.
  
  Si es requereixen traduccions amb freqüència, l’ús d’eines de traducció assistida per ordinador (TAO) pot comportar encara més reduccions a llarg termini dels costos de traducció. Aquestes eines creen i mantenen una memòria de traducció (MT) amb cada traducció realitzada i també poden reconèixer les repeticions dins del text. Si voleu conèixer el preu d’un document concret, poseu-vos en contacte amb nosaltres i us oferirem un pressupost gratuït i no vinculant.

• Quines titulacions tenen els traductors mèdics?

  Els nostres traductors aprovats són parlants nadius de la llengua d’arribada i tenen una titulació reconeguda en traducció o un títol equivalent en l’àmbit mèdic i/o químic. També tenen almenys 5 anys d’experiència en traducció en el camp terapèutic corresponent.

• Què és el Reglament de dispositius mèdics (MDR) i per què és tan important?

  El Reglament de dispositius mèdics (MDR) va entrar en vigor el maig de 2021. Descriu els requisits que han de complir els fabricants per vendre els seus productes a la UE, inclòs el requisit que els documents de seguretat dels productes rellevants es tradueixin a l’idioma del mercat objectiu. A tot el món existeixen regulacions similars, com les de l’FDA dels EUA, que fan necessàries les traduccions per a les empreses internacionals del sector de la tecnologia mèdica.
  
  Aquestes normatives demostren com la traducció esdevé una part fonamental del cicle de vida dels equips mèdics, inclosos els materials de màrqueting, els manuals d’usuari i l’etiquetatge.
  
  No es pot negar la funció dels proveïdors de serveis de traducció a l’hora de navegar per les noves regulacions MDR. El compliment de la norma ISO 13485 garanteix, a més, que les traduccions compleixin inherentment els estàndards MDR, cosa que ofereix una garantia als fabricants i proveïdors de serveis.
  
  Seprotec prioritza les traduccions d’alta qualitat i la traçabilitat en tots els processos, motiu pel qual esdevenen obligatòries les certificacions ISO.

• Què és la norma ISO 13485?

  La norma ISO 13485 descriu els requisits d’un sistema de gestió de la qualitat utilitzat pels fabricants, importadors i distribuïdors de dispositius mèdics.
  
  Aquest estàndard està adreçat no només als fabricants de dispositius mèdics, sinó també als proveïdors amb els quals interactuen al llarg del cicle de vida del dispositiu. La traducció s’associa al dispositiu mèdic tan bon punt s’exporta a altres països, ja que sorgeix la necessitat de traduir-ne l’etiquetatge, les instruccions d’usuari i altres materials de màrqueting, per posar només alguns exemples.
  
  Seprotec, proveïdor per a fabricants de tecnologia mèdica, ha integrat la norma ISO 13485 al seu sistema de gestió de la qualitat i ha demostrat el seu compromís amb la qualitat en el sector de la tecnologia mèdica.

• Per què és important la norma ISO 13485 per als serveis de traducció de dispositius mèdics?

  La norma ISO 13485 cobreix eficaçment els processos de qualitat que s’han de seguir amb els clients dels sectors dels dispositius mèdics i del diagnòstic, així com del sector dels subministraments d’hospitals i clíniques dentals. Es tracta d’un sistema garantit pels rigors d’una auditoria externa independent i se centra en temes importants com la seguretat i l’excel·lència, tots dos d’especial rellevància en el sector mèdic. Si voleu obtenir més informació sobre els estàndards de qualitat, feu clic aquí.