Optimització dels fluxos de treball normatius multilingües en el sector de les ciències de la vida
Seprotec va implementar un flux de treball multilingüe escalable per a un fabricant mundial de productes sanitaris, mitjançant la combinació de coneixements especialitzats en ciències de la vida, processos de qualitat estructurats, postedició i maquetació multilingüe per lliurar documentació a punt per ser presentada davant les autoritats reguladores en més de 30 idiomes.
-
Objectiu
Implementar un flux de treball de traducció escalable i que compleixi la normativa pel que fa a les instruccions d'ús, la documentació de reclamacions i els documents de qualitat, tot garantint uns terminis de lliurament ràpids, rendibilitat i ple compliment dels requisits de l'EMA, l’FDA i la PMDA.
-
Repte
La gestió de la documentació multilingüe implicava uns requisits operatius i de compliment normatiu complexos, entre els quals s'incloïen actualitzacions i noves traduccions a més de 30 idiomes, formats de maquetació complexos com ara FrameMaker i InDesign, requisits estrictes de nomenclatura d'arxius i presentació d'informes, documentació d'autorització signada i la integració dels comentaris.
El flux de treball també havia de garantir la seguretat de les dades confidencials normatives i relatives a les reclamacions. -
Implementació
Seprotec va crear un equip de projecte específic per al sector de les ciències de la vida per tal de coordinar lingüistes, revisors, especialistes en maquetació i parts interessades en la validació.
Les traduccions segueixen el principi dels quatre ulls i, a continuació, se sotmeten a un control de qualitat i a la validació final de la maquetació.
Per a determinats continguts es fa servir un flux de treball estandarditzat de postedició de traducció automàtica.
Els comentaris del mercat local s'incorporen a les memòries de traducció i les bases de dades terminològiques, mentre que equips especialitzats en maquetació s'encarreguen del format, la integració de codis de barres, les maquetacions específiques per a cada idioma i les comprovacions finals de compliment normatiu. -
Resultat
El flux de treball permet un lliurament simultani i fiable en més de 30 idiomes, cosa que facilita el compliment normatiu i la preparació per a la presentació de documents.
Els processos optimitzats ofereixen terminis de lliurament més ràpids, mentre que un ús millor de les memòries de traducció genera estalvis a llarg termini.