Ottimizzare i flussi di lavoro normativi multilingue nel settore delle scienze biologiche
Seprotec ha implementato un flusso di lavoro multilingue scalabile per un produttore globale di dispositivi medici, combinando competenze specializzate in scienze biologiche, processi di qualità strutturati, post-editing e DTP multilingue per fornire documentazione conforme alle normative in oltre 30 lingue.
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Obiettivo
Implementare un flusso di lavoro di traduzione scalabile e conforme alle normative per le istruzioni per l'uso (IFU), la documentazione sui reclami e i documenti di qualità, garantendo tempi di consegna rapidi, efficienza dei costi e piena conformità ai requisiti di EMA, FDA e PMDA.
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Sfida
La gestione della documentazione multilingue richiedeva il rispetto di complessi requisiti operativi e di conformità, tra cui aggiornamenti e nuove traduzioni in oltre 30 lingue, l'utilizzo di formati DTP complessi come FrameMaker e InDesign, rigidi requisiti per la denominazione dei file e la reportistica, documentazione di rilascio firmata e l'integrazione dei feedback del mercato locale nelle memorie di traduzione.
Il flusso di lavoro doveva inoltre garantire la sicurezza dei dati sensibili relativi alle normative e ai reclami. -
Implementazione
Seprotec ha costituito un team di progetto dedicato alle scienze biologiche per coordinare linguisti, revisori, specialisti DTP e stakeholder della convalida.
Le traduzioni seguono il principio della doppia verifica, seguito da un controllo qualità (QA) e dalla convalida finale del layout.
I contenuti selezionati vengono sottoposti a un flusso di lavoro standardizzato di post-editing della traduzione automatica.
I feedback dei mercati locali vengono incorporati nelle memorie di traduzione e nei database terminologici, mentre i team DTP specializzati gestiscono la formattazione, l'integrazione dei codici a barre, i layout specifici per lingua e i controlli finali di conformità. -
Risultato
Il flusso di lavoro consente di fornire traduzioni affidabili e in parallelo in oltre 30 lingue, favorendo la conformità normativa e garantendo che la documentazione sia pronta per la presentazione.
I processi ottimizzati garantiscono tempi di consegna più rapidi, mentre un migliore utilizzo delle memorie di traduzione genera risparmi sui costi a lungo termine.