Servizi di traduzione per il settore delle scienze biologiche

Domande frequenti

• Quanto costa una traduzione in ambito scientifico?

  Il costo della traduzione medica può variare a seconda della combinazione linguistica, dell'ambito, dei requisiti di qualità e del processo di traduzione. La base per la determinazione del prezzo è solitamente la tariffa per parola di origine. Esistono tuttavia anche modelli di prezzo in cui i costi vengono calcolati per riga/cartella o con tariffa oraria.
  
  Se le traduzioni sono richieste frequentemente, l'uso di strumenti di traduzione assistita da computer (CAT) può consentirvi di fruire di ulteriori riduzioni a lungo termine dei costi di traduzione. Questi strumenti creano e gestiscono una memoria di traduzione per ogni traduzione eseguita e sono anche in grado di riconoscere le ripetizioni all'interno del testo. Se desiderate conoscere il prezzo di un documento specifico, contattateci e vi forniremo un preventivo gratuito e senza impegno.

• Quali sono le qualifiche dei traduttori medici?

  I nostri traduttori approvati sono madrelingua della lingua di destinazione e possiedono una qualifica riconosciuta in traduzione o una laurea equivalente nel settore medico e/o chimico. Devono inoltre avere almeno 5 anni di esperienza nella traduzione nel campo terapeutico pertinente.

• Cos'è il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) e perché è così importante?

  Il regolamento sui dispositivi medici (MDR) è entrato in vigore a maggio 2021. Descrive i requisiti che i produttori devono soddisfare per vendere i loro prodotti nell'UE, tra cui l'obbligo di tradurre i documenti pertinenti sulla sicurezza dei prodotti nella lingua del mercato di destinazione. Normative simili, come quella della FDA negli Stati Uniti, esistono a livello globale, il che rende necessarie traduzioni per le aziende internazionali nel settore della tecnologia medica.
  
  Queste normative dimostrano come la traduzione diventi una parte fondamentale del ciclo di vita delle apparecchiature mediche, compresi i materiali di marketing, i manuali d'uso e le etichette.
  
  Il ruolo dei fornitori di servizi di traduzione nell'affrontare le nuove normative MDR non può essere sottovalutato. La conformità alla norma ISO 13485 garantisce inoltre traduzioni intrinsecamente conformi agli standard MDR, offrendo garanzie ai produttori e ai fornitori di servizi.
  
  Seprotec dà priorità alla qualità elevata delle traduzioni e alla tracciabilità in tutti i processi, rendendo obbligatorie le certificazioni ISO.

• Che cos'è la norma ISO 13485?

  La norma ISO 13485 descrive i requisiti di un sistema di gestione della qualità utilizzato dai produttori, importatori e distributori di dispositivi medici.
  
  Questa norma non è rivolta solo ai produttori di dispositivi medici, ma anche ai fornitori con cui interagiscono durante l'intero ciclo di vita del dispositivo. La traduzione è associata al dispositivo medico non appena questo viene esportato in altri paesi, con la necessità di tradurne le etichette, le istruzioni per l'uso e altri materiali di marketing, solo per citare qualche esempio.
  
  Seprotec, un fornitore di produttori di tecnologie mediche, ha integrato la norma ISO 13485 nel suo sistema di gestione della qualità, dimostrando il suo impegno per la qualità nel settore delle tecnologie mediche.

• Perché la norma ISO 13485 è importante per i servizi di traduzione per dispositivi medici?

  Di fatto, la norma ISO 13485 disciplina i processi di qualità che devono essere seguiti con i clienti del settore dei dispositivi medici e diagnostici, nonché con il settore delle forniture per ospedali e cliniche odontoiatriche. Si tratta di un sistema garantito dal rigore di un audit esterno indipendente e si concentra su temi importanti quali sicurezza ed eccellenza, entrambi di particolare rilevanza nel settore medico. Per saperne di più sugli standard di qualità, fate clic qui.