本次网络研讨会讨论的主要话题是欧盟 MDR 和 ISO 13485 对医疗器械行业的影响。主要议题包括统一标准的重要性、ISO 13485 在法规合规中的作用,以及 CE 认证流程。SGS 和 Seprotec 的专家就质量管理体系、法律要求和实际实施中的挑战进行了探讨。他们还就如何在不断变化的规则下保持合规提供了建议。
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