Comment la norme ISO 13485 et le règlement MDR de l’UE affecteront votre entreprise du point de vue de la traduction

Les effets du règlement MDR de l’UE et de la norme ISO 13485 sur le secteur des dispositifs médicaux ont été les principaux sujets abordés tout au long du webinaire. L’importance de normes uniformes, le rôle de la norme ISO 13485 dans la conformité réglementaire et la procédure de marquage CE ont été parmi les principaux sujets abordés. Les experts de SGS et de Seprotec ont abordé les systèmes de gestion de la qualité, les exigences légales et les obstacles concrets à leur mise en œuvre. Ils ont également prodigué des conseils pour rester en conformité avec l’évolution des réglementations.

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