Sicherstellung mehrsprachiger Präzision in der Dokumentation von Medizinprodukten
Seprotec hat einen skalierbaren mehrsprachigen Workflow für die Dokumentation von Medizinprodukten entwickelt, in dem auf Medizin spezialisierte Linguisten, sichere XML-Verarbeitung und zentralisiertes Projektmanagement kombiniert werden, um technisch genaue und konforme Inhalte in mehr als 25 Zielsprachen bereitzustellen.
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Ziel
Festlegung eines skalierbaren und zuverlässigen mehrsprachigen Workflows für Benutzerhandbücher von Rollstühlen und die Dokumentation zugehöriger Medizinprodukte.
Die Lösung musste die technische Genauigkeit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die langfristige Terminologiekonsistenz in mehr als 25 Zielsprachen bei gleichzeitiger nahtloser Integration in die XML-basierte Authoring-Umgebung des Kunden sicherstellen. -
Herausforderung
Die Handhabung wiederkehrender Dokumentation für Medizinprodukte in mehr als 25 Sprachen erforderte einheitliche Terminologie, technisch sichere XML-Verarbeitung und einen genauen Umgang mit komplexen Formatierungen.
Dokumentation mit nicht-lateinischer Schrift erforderte zudem eine zusätzliche DTP-Verarbeitung zur Sicherstellung des korrekten Layouts und der korrekten Zeichendarstellung.
Zugleich mussten alle Liefergegenstände Qualitäts- und regulatorische Anforderungen im Zusammenhang mit der internationalen Verteilung der Dokumentation zu Medizinprodukten erfüllen. -
Umsetzung
Seprotec hat einen strukturierten, technologiegestützten Workflow umgesetzt.
XML-Dateien wurden in Trados Studio verarbeitet, um die Tag-Integrität und strukturelle Konsistenz sicherzustellen, während ein spezielles Team von Übersetzern und Lektoren für Medizinprodukte die linguistische Konsistenz sicherstellten.
Das zentralisierte Projektmanagement über XTRF unterstützte große mehrsprachige Textmengen und bei nicht-lateinischer Schrift wurden zusätzliche DTP-Vor- und Nachbearbeitungsschritte angewendet.
Jedes Projekt folgte einem strukturierten Lektoratsprozess und wurde mit einem Genauigkeitszertifikat (Certificate of Accuracy, CoA) abgeschlossen. -
Ergebnis
Der Workflow ermöglicht die Übersetzung in mehr als 25 Zielsprachen mit technisch sicherer XML-Verarbeitung und erhält die Tag-Integrität sowie die strukturelle Genauigkeit.
Er stellt eine einheitliche Terminologie bei wiederkehrender Dokumentation von Medizinprodukten und eine zuverlässige DTP-Vor- und Nachbearbeitung für nicht-lateinische Schrift sicher.
Für jede Lieferung wird ein Genauigkeitszertifikat ausgestellt, das eine Dokumentation unterstützt, die für die internationale Verteilung geeignet ist und regulatorische Anforderungen erfüllt.