确保医疗器械文档的多语言精准性
Seprotec 为医疗器械文档建立了一套可扩展的多语言工作流程,将专业医疗领域语言专家、安全可靠的 XML 处理和集中式项目管理相结合,为 25 种以上目标语言提供技术准确且符合合规要求的内容。
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目标
为轮椅使用手册及相关医疗器械文档建立一套可扩展、可靠的多语言工作流程。
该解决方案需要在 25 种以上目标语言中确保技术准确性、法规合规和长期术语一致性,同时无缝集成到客户基于 XML 的内容创作环境中。 -
挑战
对覆盖 25 种以上语言、需要定期更新的医疗器械文档进行管理,不仅要求术语始终保持一致,还需要安全可靠地处理 XML 文件,并准确应对复杂的版式格式。
对使用非拉丁文字的文档,还需要额外进行桌面排版(DTP)处理,以确保版式正确及字符准确显示。
与此同时,所有交付内容都必须满足医疗器械文档在国际发行过程中所涉及的质量和法规要求。 -
实施
Seprotec 建立了一套结构化、以技术为驱动的工作流程。
XML 文件通过 Trados Studio 进行处理,以确保标签完整性和结构一致性;同时,由专门的医疗器械译员和审校人员团队确保语言一致性。
通过 XTRF 实施集中式项目管理,以支持大规模多语言项目;对于非拉丁文字,还增加了 DTP 前处理和后处理环节。
每个项目均遵循结构化的审校流程,并在完成后出具准确性证明(Certificate of Accuracy,CoA)。 -
结果
该工作流程支持 25 种以上目标语言的翻译,并通过安全可靠的 XML 处理,确保标签完整性和文档结构准确性。
该解决方案能够在需要持续更新的医疗器械文档中保持术语一致,同时为非拉丁文字提供可靠的 DTP 前处理和后处理支持。
每次交付均出具准确性证明,以支持相关文档满足国际发行和法规合规要求。