Come la norma ISO 13485 e il Regolamento MDR dell'UE influenzeranno la vostra attività dal punto di vista delle traduzioni

Gli effetti del Regolamento MDR dell'UE e della norma ISO 13485 sul settore dei dispositivi medici sono stati i principali argomenti di discussione durante il webinar. Tra i principali temi trattati, l'importanza di standard uniformi, la funzione della norma ISO 13485 nella conformità normativa e la procedura di marcatura CE. Gli esperti di SGS e Seprotec hanno parlato di sistemi di gestione della qualità, di requisiti legali e degli ostacoli concreti all'implementazione. Hanno inoltre offerto consigli su come rimanere conformi alle normative in continua evoluzione.

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